IQ(安装确认)
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。
首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
仪器安装和操作服务
安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。
每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求
为什么需要IQ/OQ服务?
•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
•年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。
IQ / OQ / PQ测试协议
IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。由于船载测量设备众多,目前虽然可以通过跟踪同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整,但这些手段只能作为飞机校飞的补充,可以缩短校飞时间,不能代替飞机校飞。)
如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。
性能认证
测量设备装船以后,要经过调试、联调、标校和对工作软件进行调试等工作。这时,该测量设备已基本具备对目标跟踪测量的条件,但还不能直接用来执行测控任务,还需要对其性能和精度进行检验。对船载测量设备的性能检验,通常在海上动态条件下进行。常用的方法是用携带合作目标(应答机、信标机、遥测信号源及发射机、激光反射体、光源、目标模拟器等)的飞机,在预定的航路上按一定的飞行工况飞行,被检验的测量设备以飞机为跟踪目标,事后通过对被检验设备跟踪参数的分析及测量元素的数据处理,评价其动态跟踪性能,这亦称性能校飞。船载设备的性能检验以检验无线电测量设备的上下信道、自跟踪特性、作用距离、船摇隔离度、工作状态和工作方式的切换以及工作的协调性、稳定性为主。由于船载测量设备众多,目前虽然可以通过跟踪同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整,但这些手段只能作为飞机校飞的补充,可以缩短校飞时间,不能代替飞机校飞。因为这些手段存在一定的局限性,主要表现在:动态性能的局限(有的目标相对测量设备角度变化慢)、空间合作目标的局限(有的设备无空间合作目标)。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。