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洁净厂房根据行业不同、等级不同所做的排风系统都会有所不一样,因为有些是有毒的不能随便排出,那么洁净厂房是否要做事故排风呢?按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。在洁净厂房的设计方案中,全是选用大容量加装修隔断的方式来将大跨距的工业厂房区划成多个作用间,另外以便避免户外的环境污染房间内的自然环境,较多的选用了相对性密闭式的屋子设定,那样针对设定排风系统软件便是非常必需的。
洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。
一、产品质量好
对于洁净车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说洁净车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP控制全过程的精神。
二、洁净性能好
不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,节能环保,而且GMP洁净车间能达到一定的洁净度级别还不够,必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
净化车间(洁净室)的生产人员清洁要求
1)每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、无缺、契合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
2)作业前要将手洗洁净,直接触摸的作业人员不得佩带首饰,不得涂抹化妆品。
3)脱离作业场地时,有必要脱掉工衣、工鞋、工帽。
4)生产人员应常常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,坚持个人清洁。